Lääkkeiden Kela-korvattavuus
TIEDOTE
Efedrin 30 mg tukkuhinta nousi merkittävästi.Lääketukku Tamro ei hae uudelle tukkuhinnalle Kela korvausta.Valmisteen uusi hinta ilman Kela korvausta astui voimaan 16.12.2019. Aiemmin myönnetty korvausjakso 30.6.2020 saakka ei ole enää voimassa uudelle lääke-erälle. Uusi korvattavuushakemus on vireillä, mutta käsittely HILAssa kestää jopa useita kuukausia.
Myastenia Gravis- ja LEMS-sairauksien lääkkeiden Kela-korvattavuudet.
| Valmiste Vaikuttava aine Pakkauskoko Myönnetty korvausjakso Mestinon(10mg/60 mg) pyridostigmiinibromidi 250/150 tbl 31.11.2030 saakka Ubretid distigmiinibromidi 50 tbl 1.4.2020–30.6.2021 Ephedrine hydrochloride 30 mg efedriinihydrokloridi 28 tbl 1.2.2019–30.6.2020 Mytelase 10 mg ambenoni 50 tbl 1.2.2019–31.5.2020 3,4 diaminopyridiini (DAP) 20 mg 100 tbl |
Lääkeasiat
Suomen MG-yhdistyksen sairaanhoitaja Eeva Liisa Kontturi auttaa erityisluvallisiin lääkkeisiin liittyvien lupien hakemisessa.
Hänet tavoittaa arkisin kello 15-17 numerosta 050 491 1499 tai sähköpostitse elkontturi(at)gmail.com
Kesä-heinäkuussa ei neuvontaa.
Tärkeää ajankohtaista lääkeasiaa
7.5.2020
Ubretid ja Ephedrine hydrochloride
Lääketukku Tamro tuo Suomeen Ubretid 5 mg lääkevalmistetta. Kelan korvauksen piiriin kuuluva Ubretid on Takeda Farman Sveitsistä maahantuoma lääke. Nyt sitä ei enää sieltä saada.
Tamro on saanut Saksasta huhtikuusta alkaen Ubretid Takeda Austria lääkettä, jonka hinta on moninkertainen aikaisempaan verrattuna.
Aikaisempi hinnan korvauspäätös ei tälle valmisteelle käy.
Uusi korvausanomus on jätetty HILAan 29. huhtikuuta.2020. Korvauksen käsittely kestää useita kuukausia.
HILAn sivuilta www.hila.fi jokainen lääkettä käyttävä voi seurata käsittelyn kokousaikataulut ja kokouspäätökset. Yksi korvaushakemus riittää, se on voimassa kaikille potilaille.
Potilaan on pyydettävä neurologilta uusi resepti Ubretid Takeda Austria valmisteelle.
Potilaan on myös syytä säilyttää apteekista saamansa maksusuoritus. Jos HILA myöntää korvauksen lääkkeelle, on potilaalla mahdollisuus anoa korvausta jälkikäteen - siitä alkaen kuin korvaus tulee voimaan.
Ephedrine hydrochloride lääkkeestä on tiedotettu MG- viestissä 1/2020, yhdistyksen
nettisivuilla ja virallisilla FB- sivuilla.
Ephedrine Hydrochloride 30 mg valmisteeseen korvausanomus on tehty HILaan joulukuussa 2019. Asiaa on käsitelty HILAssa 7. toukokuuta 2020 kokouksessa.
Yliopiston Apteekki valmistaa Ephedrin hydrochloride 25 mg. Tämä valmiste on KELA- korvattava ja MG- sairautta sairastavat saavat valmisteesta 100% erityiskorvattavuuden. Lääkeresepti valmisteelle on pyydettävä lääkäriltä.
Suomen MG-yhdistys
****
23.4.2020
Erityisluvan vaativia lääkevalmisteita määräaikaiselle erityisluvalle
Lääkkeiden saatavuuden helpottamiseksi COVID-19 -pandemiasta johtuvassa poikkeustilanteessa Fimea on päättänyt siirtää osan erityisluvalla käytetyistä lääkevalmisteista toistaiseksi määräaikaiselle erityisluvalle. Valmisteet voidaan luovuttaa kulutukseen määräaikaisen erityisluvan perusteella eikä erityislupaa tarvitse hakea.
Uudet määräaikaiset erityisluvat astuvat voimaan toukokuun alusta. Kaikki Fimean myöntämät määräaikaiset erityisluvat voimassaoloaikoineen löytyvät erityislupaa edellyttävien lääkevalmisteiden hausta tekemällä haku erityisluvan tyypin (määräaikainen erityislupa) mukaan.
Määräaikaiset erityisluvat, jotka ovat voimassa 1.5.2020 - 30.4.2021, mukana mm.
Ubretid 5 mg 50 tabl., lääketukkukauppa: Tamro Oyj
Lue lisää https://www.fimea.fi/-/erityisluvan-vaativia-laake...
***
1/2020
Lääkkeiden saatavuushäiriöt
Myastenia gravis potilaiden kohdalla lääkkeiden saatavuusongelmat ovat olleet erityisen hankalia Kaleorid 1 g valmisteen kohdalla.
Suomen Apteekkariliiton tiedotteen mukaan lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat vakava ja lisääntyvä maailmanlaajuinen ongelma. Ongelmaan ei juurikaan kansallisilla toimilla voida merkittävästi vaikuttaa. Myöskään yksittäisten potilasyhdistysten toimilla ei tilanteeseen voida vaikuttaa.
Suomen tilanteessa lääketukuista ja lääketeollisuudesta riippumaton apteekkijärjestelmä pyrkii takaamaan potilaille rinnakkaislääkkeiden saatavuuden. Rinnakkaisvalmisteella saatavuushäiriön takia puuttuva lääke voidaan yleensä korvata, mutta lääkekulut voivat kuitenkin kasvaa, mikäli rinnakkaisvalmiste on puuttuvaa valmistetta kalliimpi.
Joskus käy myös niin, ettei rinnakkaisvalmistetta ole saatavilla edes muissakaan apteekeissa. Tässä tilanteessa potilas tai apteekki on yhteydessä lääkettä määränneeseen lääkäriin, jonka tehtävä on arvioida tilanne toisen, korvaavan lääkkeen saamiseksi.
Fimeasta (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) kerrottiin, että usealla lääkevalmisteella tarvittavien raaka-aineiden tai lopputuotteen valmistus keskittyy yhteen tehtaaseen. Kun ketjuun tulee häiriöitä, sillä on vaikutusta lääkkeiden saatavuuteen maailmanlaajuisesti. Luonnonkatastrofit, esimerkiksi hurrikaanit, voivat pyyhkäistä lääketehtaan yli ja saatavuushäiriö on tällöin maailmanlaajuinen ongelma. Joskus taas lääke voidaan joutua vetämään pois markkinoilta, koska se ei täytä laatuvaatimuksia.
Suomessa lääkkeiden saatavuus on suurelta osin tuonnin varassa. Markkina-alueena Suomi on pieni maa. Kun jossain valmisteessa on saatavuusongelma, lääkkeiden saaminen pienelle markkina-alueelle ei ole lääkevalmistajalle ensisijaista.
Lääkeyritysten lakisääteinen velvollisuus on valvoa omien tuotteiden tilannetta ja tehdä ilmoitus saatavuushäiriöstä Fimealle. Kun tiedossa on, ettei omaa valmistetta ole saatavilla, siitä ilmoitetaan muille toimijoille, jotta ne lisäisivät oman korvaavan tuotteen saatavuutta.
Lääkkeiden velvoitevarastoinnin tehtävänä on turvata lääkkeiden saatavuus ja käyttömahdollisuus tilanteissa, joissa lääkkeiden tavanomainen saatavuus maahamme on vaikeutunut tai estynyt lääkkeiden toimituskatkosten, vakavan kriisin tai muun näihin verrattavan syyn takia. (Sosiaali- ja terveysministeriön raportti 2019;5).
Keskeisiä toimijoita ovat STM (valmiusyksikkö), Huoltovarmuuskeskus (HVK), Fimea, sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköt, lääketeollisuus, lääkkeiden maahantuojat ja lääketukkukaupat.
Eeva Liisa Kontturi
Lääkkeet, jotka voivat pahentaa myastenia gravista
Kaikista uusista lääkkeistä tulisi keskustella hoitavan lääkärin kanssa niiden sopivuuden tarkistamiseksi. Listassa mainittuja lääkkeitä saatetaan joutua käyttämään, vaikka ne pahentaisivat myastenia –potilaan oireita. Hoitava lääkäri tekee ratkaisun aina potilaan kokonaistilanne huomioiden.
Anesteetit
bentsodiatsepiinit
hermo-lihasliitosta salpaavat lääkkeet
inhalaatioanesteetit
ketamiini
lidokaiini (ei paikallisesti käytettynä)
Antibiootit
ampisilliini
aminoglykosidit (amikasiini, gentamisiini,tobramysiini)
fluorokinolonit (levofloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini erityisluvallinen, ofloksasiini, siprofloksasiini)
makrolidit (atsitromysiini, erytromysiini, klaritromysiini, roksitromysiini, telitromysiini)
sulfonamidit
tetrasykliinit (doksisykliini, lymesykliini, tetrasykliini)
Epilepsialääkkeet
gabapentiini (myös hermokivun hoidossa)
fenytoiini
klobatsaami
Glukokortikoidit
metyyliprednisoloni, prednisoloni, prednisoni (joudutaan toisinaan käyttämään myastenia-potilaalla immuunipuolustuksen toimintaa hillitsemään).
Psyykenlääkkeet
klooripromatsiini, levomepromatsiini, litium, perfenatsiini, perisiatsiini, proklooriperatsiini
Reumalääkkeet
klorokiini
D-penisillamiini
Silmälääkkeet
asetatsoliamidi (erityisluvallinen)
betaksololi, timololi, tropikamidi
Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet
beetasalpaajat asebutololi, atenololi, betaksololi, bisoprololi, esmololi, karvediloli, labetaloli, metoprololi, nebivololi, propranololi, seliprololi
dipyridamoli
diureetit (nesteenpoistolääkkeet)
kalsiumkanavan salpaajat amlodipiini, diltiatseemi, felodipiini, isradipiini, lerkanidipiini, nifedipiini, nisoldipiini, nilvadipiini, verapamiili
natriumkanavan salpaajat flekainidi, lidokaiini
statiinit atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini
Muut lääkeaineet
antikolinergisesti vaikuttavat lääkeaineet
botuliinitoksiini
hydroksitsiini
deferoksamiini
interferoni-alfa
jodia sisältävä varjoaineet
karnitiini
kiniini
kokaiini
lihaksia rentouttavat lääkkeet
magnesium(myös vatsahappoja neutraloivat lääkkeet)
meklotsiini (matkapahoinvointilääke)
oksitosiini
proklooriperatsiini
ritonaviiri ja muut HIV-proteaasin estäjät
röntgenvarjoaineet
unilääkkeet
yskänlääkkeet (sekä limaa irrottavat että yskimistä hillitsevät)
Jyväskylässä 10.4.2018
Klaus Lantela Jussi Joukainen
proviisori neurologian erikoislääkäri
Yliopiston Apteekki Keski-Suomen keskussairaala
Lähteet:
Pharmaca Fennica 2018
Lääkärin käsikirja: Myastenia gravis ja myasteeninen oireyhtymä Markus Färkkilä 22.5.2016
Lääkärikirja Duodecim: Tietoa potilaalle: Myasthenia gravis (myastenia) 22.5.2015 Sari Atula
Kliininen farmakologia ja lääkehoito 2011: Myasthenia gravis Markus Färkkilä, Tuula Pirttilä
Suomen MG-yhdistyksen www-sivut: MG-taudin hoito ja kuntoutus tammikuu 2009 Tuula Pirttilä
Tehohoito-opas: Myasteeninen ja kolinerginen kriisi: Taulukko 1 Kirsi Rantanen ja Aki Hietaharju 19.5.2017